UAB „Biomapas“, teikdamas kvalifikuoto asmens atsakingo už farmakologinį budrumą, medicinos patarėjo ir kito farmakologinio budrumo personalo paslaugas, gali perimti dalį arba visus Rinkodaros Teisės Turėtojo įsipareigojimus dėl vaistinių preparatų saugumo stebėsenos ir vertinimo:
- Informacijos apie vaistų sukeltas nepageidaujamas reakcijas (NRV) tvarkymas;
- Saugumo informacijos medicininis vertinimas ir kodavimas pagal MedDRA;
- Elektroninis pranešimų perdavimas Europos Vaistų Agentūrai (EMEA) ir nacionalinėms kompetetingoms institucijoms;
- Farmakologinio budrumo duomenų bazė;
- Pasaulinės ir vietinės literatūros ir duomenų bazių stebėsena;
- Periodiškai Atnaujinamų Saugumo Protokolų ruošimas, peržiūra ir pateikimas atsakingoms institucijoms;
- Bendra vaistinių preparatų saugumo profilio stebėsena, rizikos-naudos santykio vertinimas;
- Rizikos valdymas;
- Teisės aktų laikymasis ir kokybės kontrolė.
Remdamasis patirtimi Lietuvoje, Latvijoje ir Estijoje, UAB „Biomapas“ gali teikti pilnos farmakologinio budrumo sistemos paslaugas arba būti vietiniu saugumo atstovu.