biomapas
 

Klinikinių tyrimų monitoravimas


Bendrovės klinikinių tyrimų koordinatoriai (KTK) – tai patyrę, atidūs ir greitai prisitaikantys prie naujo tyrimo reikalavimų darbuotojai. Kompanijos KTK – tai medikai, farmacininkai ir kt., visi turi aukštąjį išsilavinimą. UAB „Biomapas“ klinikinių tyrimų koordinatoriai turi sėkmingos patirties monitoruojant įvairių fazių klinikinius tyrimus pasaulyje žinomoms farmacinėms kompanijoms, tokioms kaip GSK, Johnson&Johnson, Shering-Plough ir kt.

Kiekvienas naujas KTK žingsnis po žingsnio susipažįsta su įvadine programa, įskaitant kompanijos vidaus tvarką, standartines veiklos taisykles (SVT), GKP principus ir atitinkamas ES direktyvas. Klinikinių tyrimų koordinatorius tyrimo centruose prižiūri vyresnysis KTK ir kokybės užtikrinimo vadybininkas, kartu su jais atliekami monitoravimo vizitai ir patikrinimai. Tokia tvarka užtikrina kokybišką projekto monitoravimą laikantis tyrimo reikalavimų ir SVT. Tyrimo užsakovo vizitai ir auditas yra taip pat laukiami.

Be klinikinų tyrimų monitoravimo, KTK gali atlikti įvairią su tyrimu ir su tyrimo centru susijusią veiklą, pvz.:

  • farmakologinį budrumą, įskaitant pranešimus Etikos Komitetui ir kompetetetingoms institucijoms apie sunkius nepageidaujamus reiškinius
  • tyrimo vaisto ir kitų reikiamų medžiagų tiekimo koordinavimą.

KONTAKTAI:
Biomapas UAB
IX Forto st.70, LT-48179 Kaunas, Lithuania
Tel.:+370 37 366630; Fax: +370 37 366751; E-mail: info@biomapas.lt